卫生部


卫生部关于印发《食品添加剂卫生管理办法》配套文件的通知


卫法监发[2002]159号

卫生部关于印发
《食品添加剂卫生管理办法》配套文件的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心，有关单位：
为了贯彻《食品添加剂卫生管理办法》，规范食品添加剂的申报与受理，加强食品添加剂生产企业的卫生管理，保证食品添加剂的卫生安全，我部制定了《食品添加剂生产企业卫生规范》和《卫生部食品添加剂申报与受理规定》。现印发给你们，请认真贯彻实施。
如在执行中发现问题，请及时反馈我部卫生法制与监督司。
附件1：卫生部食品添加剂申报与受理规定
附件2：食品添加剂生产企业卫生规范
二○○二年七月三日


卫生部食品添加剂申报与受理规定


　　第一条 为规范食品添加剂申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
　　第二条 本规定所称食品添加剂是根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》，由卫生部审批的国产和进口食品添加剂新品种和扩大使用范围或使用量的食品添加剂。
　　第三条 凡向卫生部申报的食品添加剂须按国家有关法规、标准的规定进行检验。
　　第四条 食品添加剂的检验和申报参照《卫生部健康相关产品审批工作程序》的规定进行。
　　第五条 送检食品添加剂新品种样品时，申报单位应同时向检验机构提交食品添加剂的生产工艺及与检验有关的技术资料。
　　第六条 申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及样品。申报资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
　　（一）申报食品添加剂新品种时，需提供下列资料（原件1份，复印件8份）：
1、食品添加剂新品种申请表2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加剂除外）3、名称及其来源4、化学结构、分子式、分子量和理化特性（来源于动植物的，若无以上资料应提供主要成分）5、使用范围及使用量6、生产工艺7、食品添加剂质量标准及编制说明 8、标签（含说明书）样稿9、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料10、食品中该种添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况11、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、三批食品添加剂的质量和卫生学检验报告 12、试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）13、使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料14、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料另附食品添加剂样品30克（二）申报食品添加剂扩大使用范围或使用量的，需提供下列资料（原件1份，复印件8 份）：1、食品添加剂扩大使用范围或使用量申请表2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加剂除外）3、拟添加食品的种类、使用量4、生产工艺5、标签（含说明书）样稿6、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料7、食品中该添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况8、试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）9、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料
　　第七条 申请进口食品添加剂新品种和进口食品添加剂扩大使用范围或使用量时，除提供第六条规定的资料外，还应当提供下列资料：　
　　（一）生产国（地区）政府或其认定的机构出具的允许生产销售的证明文件
　　（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料
　　（三）受委托申报单位应提交委托申报的委托书
　　第八条 申报资料中的检验报告应按下列顺序排列:
1、食品中食品添加剂的检验报告
2、毒理学安全性评价报告
3、质量检验报告
4、卫生学检验报告
5、试验性使用效果报告（营养强化剂需稳定性试验报告）
6、其它所需检验报告。
　　第九条 同一申报单位同时申报多种食品添加剂时，应按品种分别申报。
　　第十条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
　　第十一条 申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
　　第十二条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
　　第十三条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
　　第十四条 申报资料中所有外文（包括添加剂、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后。但本规定要求使用英文或拉丁文的成分名称以及外国地址等除外（中文译文与外文有异义时以中文译文的含义为准）。
　　第十五条 标签（含说明书）样稿应使用简体中文字和法定计量单位，并标明下列内容：
1、"食品添加剂"字样
2、产品名称
3、规格、装量
4、生产企业卫生许可证号
5、主要成分
6、保质期和生产日期或生产批号
7、使用方法
8、使用范围和最大使用量
9、需要标明的警示性标示，包括使用禁忌与安全注意事项
10、生产单位及其地址、邮政编码和联系电话
11、进口食品添加剂应标明生产国和企业名称，经销商及其地址、邮政编码和联系电话
　　第十六条 申报单位受委托申报进口食品添加剂时提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其他单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
　　第十七条 进口食品添加剂在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门或行业协会出具的：
4、证明文件应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
　　第十八条 审评机构受理申报之后，申报单位提交的补充资料，均应写明出具资料的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。
　　第十九条 已受理的食品添加剂，在卫生部作出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。
　　第二十条 评审时，申报单位代表应携带含有所申报的食品添加剂的食品样品2件，按卫生部审评机构要求准时到会解答有关技术性问题，但不参加评议。
　　第二十一条 根据专家评审意见，如需补充材料，须在二个月内提交审评机构，否则应提交情况说明。
　　第二十二条 未获批准的食品添加剂，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其它申报资料一律不退申报单位，由审评机构存档备查。
　　第二十三条 在评审过程中，对卫生部审评机构出具的评审意见有异议者，可直接以书面形式提出申诉，也可以要求进行口头申诉。卫生部将于10个工作日内针对申诉内容给予答复。
　　第二十四条 本规定由卫生部负责解释。
　　第二十五条 本规定自发布之日起实施，以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。


河北省人大常委会


河北省预算外资金管理条例
河北省人大常委会


（1993年12月22日河北省第八届人民代表大会常务委员会第五次会议通过 1993年12月22日公布 1994年4月1日起施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 管理职责
第三章 管理与监督
第四章 法律责任
第五章 附 则

第一章 总 则
第一条 为加强预算外资金管理，正确引导预算外资金的使用方向，提高资金使用效益，促进国民经济发展，根据国家有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本省有预算外资金收支活动的机关、团体和事业单位。
国有企业留用资金的管理和监督，依照《中华人民共和国全民所有制工业企业法》和《全民所有制工业企业转换经营机制条例》等有关法律、法规和规章的规定执行。
第三条 预算外资金是指依照法律、法规、规章的规定，征收、提取、集中、留用的不纳入国家预算管理的财政性资金。
第四条 预算外资金的管理，实行统一领导，分级管理，量入为出，专款专用，勤俭节约的原则。
第五条 各级人民政府应当加强对预算外资金的管理工作。
第六条 各级人民代表大会常务委员会应当加强对预算外资金管理工作的监督，听取预算外资金收支情况的汇报。
第七条 乡镇预算外资金的年度收支计划和决算须经乡镇人民代表大会审查和批准。
第八条 对坚持原则，认真执行财务会计制度和预算外资金管理规定，检举揭发预算外资金管理违法行为的有功人员以及在预算外资金管理工作中做出显著成绩的单位和个人，由县级以上人民政府或者财政部门给予表彰、奖励。

第二章 管理职责
第九条 各级财政部门是预算外资金管理的主管部门。其主要职责是：
（一）组织贯彻实施有关预算外资金管理的法律、法规、规章和政策；
（二）根据法律、法规、规章和政策制定预算外资金管理办法；
（三）审核、汇总、编报预算外资金收支单位的预算外资金收支计划、执行情况和决算；
（四）管理和监督检查预算外资金的收支活动；
（五）撤销下级财政部门和同级预算外资金收支单位主管部门有关预算外资金管理不适当的规定；
（六）依法查处违反预算外资金管理规定的行为。
第十条 预算外资金收支单位主管部门的职责：
（一）制定本单位和所属单位的预算外资金具体管理办法；
（二）审核、汇总、编报本单位和所属单位的预算外资金收支计划、执行情况和决算；
（三）管理并监督检查所属单位的预算外资金收支活动；
（四）按照职责分工，查处所属单位的预算外资金管理违法行为。
第十一条 预算外资金收支单位的职责：
（一）执行有关预算外资金管理的法律、法规、规章和政策及主管部门的具体管理办法；
（二）按规定的范围和比例征收、提取和使用本单位的预算外资金；
（三）编报预算外资金收支计划、执行情况和决算。
第十二条 各级审计部门对预算外资金收支单位的预算外资金收支情况和决算，实施审计监督。
第十三条 各级物价部门协助同级财政部门实施收费管理工作。
第十四条 各级计划和银行等部门根据各自的职责，协助同级财政部门实施预算外资金的管理。

第三章 管理与监督
第十五条 预算外资金收支单位必须按规定编制年度预算外资金收支计划，经主管部门审核、汇总，报同级财政部门批准后执行。财政部门应把批准后的预算外资金收支计划抄送同级审计部门。
第十六条 预算外资金收支单位必须按规定如实编制预算外资金收支计划执行情况和年度收支决算，经主管部门审核、汇总，报同级财政部门。
财政部门应当将预算外资金收支决算审核、汇总后，报同级人民政府审批，并抄送同级计划、统计和审计等有关部门。
第十七条 预算外资金收支单位不得违反规定将预算内收入转为预算外收入。
第十八条 预算外资金必须依照法律、法规和规章规定的范围、标准征收和提取。未经批准，不得擅自增加项目，扩大范围，提高标准。
第十九条 设立行政事业性收费项目，必须报省财政部门会同物价部门审批；制定和调整收费标准，必须报省物价部门会同财政部门审批。重要的收费项目和标准，由省财政部门和物价部门报省人民政府审批。
面向农民的行政事业性收费，还应当经省农业行政主管部门审核。
第二十条 行政事业性收费实行收费许可证制度。申请办理收费许可证须经财政、物价部门审批，由同级物价部门核发。
行政事业性收费，要公开收费项目、范围、标准，并使用省财政部门统一制发的收费票据或监制的专用票据，并接受社会和群众监督。
不按规定使用收费许可证和收费票据的收费，视为非法收费，被收费单位和个人有权拒绝交纳。
第二十一条 预算外资金收支单位的预算外资金，必须交本单位的财务机构统一管理，不得公款私存。
第二十二条 预算外资金收支单位需要在银行开设预算外资金帐户的，必须经主管部门签署意见并报同级财政部门审核后，方可向银行办理开户手续。
未经财政部门审核，银行不得为预算外资金收支单位开设预算外资金收支帐户。
第二十三条 除实行企业化经营的事业单位外，其他预算外资金收支单位的预算外资金，必须定期存入财政部门在银行开设的专户，实行财政专户储存。
存入财政专户的预算外资金必须按批准的用途使用，任何部门和单位不得挪作他用。
第二十四条 预算外资金收支单位需要使用存入财政专户的预算外资金时，应当编制预算外资金季度分月支出计划，报财政部门审批。
财政部门审批预算外资金的支出计划时，对按规定用途使用的必须予以保证，自接到支出计划之日起七日内答复使用单位，并按批准的计划及时办理拨款手续。银行应当及时办理划款手续。
第二十五条 预算外资金收支单位的预算外资金，用于福利和奖励支出的，必须按规定的比例提取，按规定的范围使用；用于自筹基本建设、购买专控商品和发放奖金的，必须报同级财政部门审查资金来源。
严禁将发展生产和事业的预算外资金用于发放奖金、补贴、津贴或者实物。
第二十六条 在保证存款单位正常用款的前提下，财政部门可以周转使用财政专户储存的间歇资金，支持生产和事业发展。
第二十七条 未纳入预算内管理的行政事业性收费，在保证存款单位正常用款的前提下，年终结余部分经县级以上人民政府批准，可以集中部分资金用于符合产业政策的重点建设和技术改造项目。法律、法规、规章另有规定的除外。

第四章 法律责任
第二十八条 预算外资金收支单位违反本条例规定的，由县级以上财政、审计、物价部门，按职责分工，责令其纠正，并视情节轻重，按下列规定给予处罚：
（一）隐瞒不报或者编报虚假预算外资金收支计划执行情况和决算，以及擅自将预算内收入转为预算外收入的，处违法金额5％至10％的罚款；
（二）未将预算外资金纳入本单位财务机构统一管理的，处违法金额5％至10％的罚款；
（三）将预算外资金公款私存的，没收其全部存款，并处违法金额二倍以下的罚款；
（四）擅自增设收费项目，扩大收费范围，提高收费标准的，没收非法所得，并处违法金额30％至50％的罚款；
（五）未按规定办理收费许可证、使用财政部门印制的收费票据或监制的专用票据的，没收非法所得，并处违法金额10％至20％的罚款；
（六）未经财政部门审核在银行开设预算外资金帐户和未按规定实行财政专户储存，或者弄虚作假、隐瞒不报、坐支挪用等逃避财政监督的，处违法金额10％至20％的罚款，并限期补办手续；
（七）未经财政部门审查资金来源，用预算外资金进行基本建设、购买专控商品的，处违法金额10％至30％的罚款；

（八）未按规定使用预算外资金，扩大预算外资金开支范围，滥发奖金、实物、补贴、津贴的，处违法金额10％至20％的罚款。
第二十九条 对违反本条例规定的单位行政领导人和直接责任人员，由县级以上财政部门或者审计部门给予行政处罚，并可建议有关部门给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十条 预算外资金收支单位违反本条例的罚没款，从预算外资金中支出；个人缴纳的罚没款，从个人收入中支付，不得由单位报销。
第三十一条 罚没款必须在规定的期限内缴纳，逾期不缴纳的，按日加收5‰的滞纳金。
第三十二条 当事人对处罚决定不服的，可以在接到处罚决定之日起十五日内，向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内，向人民法院起诉；也可以直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议、也不向人民法院起诉、又
不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十三条 财政部门和有关部门的工作人员在预算外资金的管理工作中，必须忠于职守，依法行使职权。对徇私舞弊、贪污受贿、滥用职权、玩忽职守的，由其所在单位、行政监察部门或者上级主管部门，根据情节轻重给予相应的行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责
任。
第三十四条 对检举揭发违反预算外资金规定行为的人员进行打击报复的，由财政部门提请有关部门，根据情节轻重给予相应的行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第三十五条 本条例自1994年4月1日起施行。



1993年12月22日