国家发展和改革委员会


国家发展改革委关于印发《药品出厂价格调查办法（试行）》的通知

发改价格[2011]2403号


各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：
为加强药品价格管理，规范药品出厂价格调查工作，明确调查原则、内容、方法和程序，根据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，我们制定了《药品出厂价格调查办法（试行）》（附后），现印发给你们，请遵照执行。
各地在执行中遇到的情况和问题请及时报告我委。

附件：药品出厂价格调查办法（试行）
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/2011tz/W020111122563356101807.rar






国家发展改革委

二○一一年十一月九日




附件：

药品出厂价格调查办法（试行）

第一条 为加强药品价格管理，规范药品出厂价格调查工作，

根据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》及

《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。

第二条 国家发展改革委组织对本级定价范围内药品开展的

出厂价格调查工作适用本办法。

第三条 国家发展改革委组织的药品出厂价格调查工作由药

品价格评审中心具体实施或委托省级价格主管部门实施。

第四条 药品出厂价格调查是对在我国境内生产或进口分装

药品实际出厂价格等情况进行实地调查的行为,是国家发展改革委

依法开展价格调查工作的重要形式。

第五条 药品出厂价格调查工作应当遵循客观公正、科学严

谨、公开透明的原则。

第六条 国家发展改革委根据药品价格制定和调整工作的需

要，在本级定价范围内选取部分药品对其生产企业调查指定期间内

的出厂价格等情况。

第七条 药品出厂价格调查的内容包括药品出厂价格及销售

等有关情况。

第八条 药品生产企业应按照调查要求如实填报《生产企业及

药品基本情况调查表》（附件一）和《药品出厂价格调查表》（附件二）并提供以下资料：

（一）企业声明书，对提供的相关资料合法性和真实性承担法

律责任的声明。

（二）有关法律文书，包括企业营业执照、药品注册批件、劳

动合同等。

（三）药品研发创新相关资料，包括新药证书、专利证书、国

家奖项证书等。

（四）销售政策相关资料，包括销售合同或协议等。

（五）财务核算资料，包括企业财务报告、销售明细账、销售

发票等会计凭证、“收存发”记录、发运凭证、职工名册、工资发

放记录等。

（六）调查需要的其他有关资料。

第九条 调查人员应根据企业提供的有关资料，核对药品和企

业基本情况以及整体财务指标等信息。


第十条 调查人员应根据企业实际生产情况核实调查药品规

格，并选取具有代表性的1-2个规格开展调查。

第十一条 调查人员应根据价格主管部门或企业定价文件等，

核对调查药品现行零售价格水平。

第十二条 调查人员应根据企业销售政策相关资料，按以下情

形区分调查药品的销售方式：

（一）自主销售。是指药品生产企业自行组织对零售单位开展

药品销售推广活动。


（二）代理销售。是指药品经营企业代理药品生产企业对零售

单位开展销售推广活动。

（三）委托加工。是指生产企业接受委托加工生产药品，由委

托方开展药品销售推广活动。

（四）其他方式。不同于上述情况的其他销售方式。

第十三条 调查人员应通过审查销售明细账、“收存发”记录、

发运凭证等，核对调查药品的销售数量和收入；通过审查职工名册、

工资发放记录和劳动合同等核对调查药品销售人员数量。

第十四条 调查人员应根据销售明细账核对调查药品的最高

和最低出厂价格，按调查期间内所有出厂价格的加权平均值核算平

均出厂价格，并通过抽查销售发票等会计凭证的方式核查出厂价格

的真实性和准确性。

第十五条 调查人员应根据调查审核情况填写《生产企业及药

品基本情况审核表》（附件三）和《药品出厂价格审核表》（附件四），

对审核情况与企业填报情况的差异进行分析说明，并在调查表上签

字。

第十六条 调查人员应就调查情况及结论听取企业意见。企业

持有异议或有特殊情况需要说明的，可提交说明材料。

第十七条 调查药品未销售、生产方式或生产企业变更的，调

查人员应对有关情况进行核实并要求企业提供说明材料；对未分品

种核算且采取手工记账方式的企业，可选取销售数量较大月份对有

关情况进行审核。

第十八条 实地调查结束时，调查人员应以被调查企业为单位

整理下列材料：

（一）企业填报的《生产企业及药品基本情况调查表》和《药

品出厂价格调查表》。

（二）经审核确认的《生产企业及药品基本情况审核表》和《药

品出厂价格审核表》。

（三）调查药品销售明细账复印件和电子文件。

（四）抽查的销售发票等会计凭证复印件。

（五）销售政策相关资料复印件。

（六）药品注册批件、新药证书、专利证书等相关资料复印件。

（七）其他说明材料，包括企业对调查情况及结论的意见、特

殊情况说明等。

第十九条 调查工作结束后调查人员应提交以下材料：

（一）调查工作报告。主要包括调查人员负责调查的药品及企

业基本情况、相关问题和建议等。

（二）本办法第十八条规定的各项调查材料。

第二十条 受委托开展药品出厂价格调查的单位，应对调查人

员提交的材料进行整理汇总，填写《药品出厂价格调查汇总表》（附

件五），对本单位承担的所有药品调查工作情况进行总结后形成书

面材料，并与本办法第十九条规定的各项材料一并提交国家发展改

革委。

第二十一条 调查人员在调查工作期间应遵守以下纪律：


（一）客观、公正的开展调查工作，对有疑问的数字或情况要

当面核实准确。调查人员与具体调查工作存在利害关系的应予以回

避。

（二）不得要求企业提供与调查无关的资料；不得复印、持有

调查资料供个人使用；不得对外披露调查企业任何资料和数据。

（三）不得利用执行业务之便谋取不正当利益。

第二十二条 调查人员存在违反本办法有关规定，或滥用职

权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿等情况的，将视情节轻重给予

处分；构成犯罪的，交司法部门依法追究刑事责任。

第二十三条 对调查企业采取拒报、虚报、瞒报等方式不配合

调查的价格违法行为，按法律的有关规定处理。

第二十四条 省、自治区、直辖市价格主管部门可参照本办法

组织开展本级政府定价权限范围内的药品出厂价格调查工作，也可

根据实际情况和价格管理工作需要，制定本级价格主管部门药品出

厂价格调查办法。

第二十五条 本办法自二○一一年十二月一日起施行。
国家工商行政管理总局


国家工商行政管理总局关于进一步加强农村市场监管维护农村市场秩序的通知


各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级市工商行政管理局：

　　为了贯彻党的十七大、十七届三中全会和中央经济工作会议精神，进一步加强农村市场监管，严厉打击制售假冒伪劣商品违法行为，切实保护农民消费者合法权益，维护农村市场秩序，启动农村消费，积极应对国际金融危机的影响，促进科学发展和社会和谐，积极推进社会主义新农村建设，根据党中央、国务院领导的批示精神，现就充分发挥工商行政管理机关职能，加强农村市场监管，维护农村市场秩序，服务农村改革发展有关问题通知如下：

　　一、充分认识加强农村市场监管和维护农民消费者合法权益的重要意义，切实增强紧迫感和责任感

　　加强农村市场监管既涉及应对国际金融危机、搞活流通、增强消费信心、扩大内需和拉动经济发展大局，又关乎广大农民消费者的合法权益。党中央、国务院高度重视启动农村消费市场、维护农村市场秩序和保障农民消费者合法权益工作，做出了一系列重大决策和部署，胡锦涛总书记、温家宝总理作出重要批示。各级工商行政管理机关要充分认识加强农村市场监管，维护农村市场秩序工作的极端重要性，深入学习实践科学发展观，坚决贯彻落实党的十七大、十七届三中全会和中央经济工作会议精神，进一步增强责任感、紧迫感和大局意识、服务意识，按照全国工商行政管理工作会议要求，严格依法履行监管职责，采取积极有效措施，严厉打击不法行为，严防假冒伪劣商品损害农民群众利益，维护农村市场秩序，切实实现好、维护好、发展好广大农民根本利益，积极促进科学发展和社会和谐。

　　二、加大农村市场专项执法检查力度，切实维护农村市场秩序

　　各地要突出重点商品、重点区域、重点场所，集中执法力量，深入开展专项执法检查，着力解决农村市场的突出问题，并结合本地实际，积极组织开展有针对性的专项执法行动。一是要围绕农业生产资料开展专项执法检查。要深入开展红盾护农行动，严厉查处制售假冒伪劣农资坑农害农行为。切实做好《农业生产资料市场监督管理办法》的宣传和落实工作，加大监管力度，突出工作重点，结合春耕、夏种、秋播等重要农时季节，着重抓好种子、化肥、农药、农业机械及零配件、农用薄膜等重点农业生产资料的市场监管，加强对农业生产资料经营者进货台账和销售台账的监督检查，规范农业生产资料经营行为。二是要围绕家用电器、建材、装饰材料等新农村建设重点商品，深入开展商品市场专项执法检查，针对农村配送、送货下乡和农村集市等特点，切实加大电视机、洗衣机、电冰箱等“家电下乡“商品、摩托车和农村建材、特别是地震灾区重建所需材料等商品的监管，检查其来源是否合法、标识是否齐全、质量是否合格、经营行为是否规范、售后服务义务是否得到切实履行，确保农村商品市场规范有序。三是要围绕农村食品市场开展专项执法检查。突出抓好粮食、食用植物油、肉类、蔬菜、禽蛋、奶制品、副食品、烟、酒、酱油、食醋、食用盐、糕点等农民群众日常生活必需的品种的整治。要以农村集市和食品店为重点，严查经销不合格食品，严厉打击制售假冒伪劣食品违法行为，切实保障农村食品市场安全。

　　三、加大农村市场日常监管力度，切实保障农村市场消费安全

　　各地要切实加强农村市场日常监管工作，依法清理和规范农村市场生产经营主体资格，加强农村商品市场监管，强化日常巡查，切实保障农村市场消费安全。一是要严把农村市场主体准入关。大力发展农村市场主体，法律法规规定需要前置许可的，要按照法定条件和程序审验农村生产经营主体的前置许可证明文件，按照相关部门的职能分工依法查处和取缔无照经营违法行为。二是加强农村食品、商品交易行为的监管。监督农村食品、商品销售者依法建立并执行进货查验制度和进货台账制度，严格审验供货商经营资格，验明食品、商品合格证明和标识，如实记录食品、商品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容；积极引导农资经营者建立购销台账、质量追溯、质量承诺、重要农资备案、种子留样备查公告等自律制度。依据法律法规和新“三定“方案，加强对农村食品、商品质量的监督检查，严格查验农村市场食品、商品的标识、生产日期、保质期或者失效日期和质量合格证明文件。加强不合格食品、商品退市监管，建立健全行政监管责令退市和销售者主动退市相结合的管理机制，对有关部门通报和监督检查中发现的危害人体健康和人身、财产安全以及不合格的食品、商品，立即依法采取有效措施，监督销售者停止销售、追回已售出的食品、商品，就地封存，并进行无害化处理，严防再次流入市场。三是加强对涉农商标、广告的监管。加大行政执法力度，强化对涉农商标、地理标志的保护，加强农村市场的广告监管，严厉查处发布国家禁止生产、销售的农资商品广告和虚假广告等违法行为。四是充分发挥农村基层工商所和红盾护农服务站的作用。重点解决因农资引发的群体性投诉，将信用分类监管与日常巡查有机结合，完善监管档案，及时将监督检查情况录入信用分类监管系统，加强对信用监管数据的统计分析，突出重点环节、重点区域和重点经营户，切实提高日常巡查的针对性和有效性，确保日常监管执法落实到位。

　　四、加大案件查办力度，切实依法查处制售假冒伪劣商品违法行为

　　各地要依据《产品质量法》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规赋予的执法手段，加大案件查办力度，依法查处制售假冒伪劣商品等坑农害农违法行为。一是要加大违法案件查处工作力度，依法严厉查处无照经营、制售假冒伪劣商品、销售不合格商品、以次充好、以假充真、掺假使假以及仿冒知名商品特有的名称、包装、装潢和商标侵权、虚假广告、传销等各类违法行为。二是要加强案件排查和督查督办，强化对违法线索的梳理和分析，及时发现和查处违法行为，大要案件要挂牌督办，限期办结。三是要严格办案程序。对涉嫌犯罪的，严格按照规定及时移送司法机关依法处理。要规范执法行为，严肃执法纪律，切实做到严格执法、公正执法、文明执法、廉洁执法，既有效惩处违法行为，又依法保障经营者合法权益，促进农村商品的正常流通。

　　五、加大农村消费维权工作力度，切实保护农民消费者合法权益

　　各地要加大农村12315网络和“一会两站“建设工作力度，努力将农村12315执法平台建设成为工商部门与农民群众的信息互动平台，工商部门畅通民意平台，接受农民消费者监督、听取农民群众意见平台，解决人民群众最迫切、最需要、最现实利益问题平台，切实保护农民消费者合法权益。一是要进一步畅通农民消费者申诉举报渠道，切实加大12315进农村、进学校工作力度，充分发挥12315消费者申诉举报网络和基层工商所、红盾护农服务站的积极作用，方便农民消费者申诉举报。要健全农民消费者咨询、申诉、举报的受理、查办、反馈等工作制度，认真受理和依法处理农民消费者的咨询、申诉和举报，特别是要注意解决好涉农群体性申诉举报，切实把矛盾和问题解决在基层、化解在萌芽状态，促进农民增收。二是要加大农村“一会两站“建设力度，积极协调政府有关部门，将“一会两站“纳入新农村基层建设和信息化建设总体工程，倡导利用基层远程教育网等社会资源，建立12315城乡远程维权平台，为农民消费者提供便捷的维权服务。三是要加强对涉农消费咨询、申诉、举报信息的汇总分析，随时掌握农村市场动态信息，有针对性地开展消费警示、提示，及时进行消费引导，促进扩大农村消费需求。

　　六、加大监管制度建设，切实构建农村市场监管长效机制

　　各地要认真总结农村食品市场整顿年、红盾护农、农村市场专项整治工作经验，巩固成果，进一步加强制度建设，积极构建农村市场监管长效机制。一是要依据工商机关法定职责，紧紧围绕规范农村市场主体、农村商品质量和经营行为，大力完善农村市场主体准入、商品质量监管、日常巡查、进货查验和进货台账、不合格商品退市等监管制度，进一步健全农村市场监管执法体系。二是要加大督促指导力度，引导农村商品经营者增强法律意识、责任意识和安全意识，建立健全进货查验、进货台账、不合格商品退市、商品质量承诺等自律制度，进一步健全农村商品经营者自律体系。三是要加强与各级消费者协会的合作、与行业协会的协作和与新闻媒体的信息交流，畅通社会监督渠道，进一步健全农村市场社会监督体系。四是要切实加强应急反应和处置能力建设，特别是强化节日期间、春耕、夏种、秋播等农忙季节农村市场重大事故的预警防范和应急处置工作，进一步健全农村市场监管应急处置机制。

　　七、加大宣传工作力度，切实加强部门协作与配合

　　各地要进一步加大宣传工作力度，加强部门协作配合，积极营造农村市场监管的良好氛围。一是要充分利用新闻媒体、广播、宣传单、告示栏等多种手段，积极宣传国家方针政策、农村市场监管法律法规和农村市场监管工作成效，曝光典型案例，营造良好的农村市场监管环境。二是要加大农村消费指导工作力度，积极开展执法干部下乡、消费知识下乡和消费教育进校园等活动，帮助农民消费者提高自我保护意识，增强识假辨假和消费维权能力。三是要在当地政府领导下，切实加强与商务、农业、工业主管、质检、公安等部门的沟通协作，加强信息通报，开展联合执法，形成监管合力，共同规范农村市场秩序。

　　八、加强组织领导，严格责任制度，狠抓检查落实

　　各地要在地方政府的统一领导下，切实加强对农村市场监管工作的组织领导，严格责任制和责任追究制，狠抓督促检查，确保各项工作落到实处，取得实效。一是要加强组织领导。各级工商机关一把手要亲自抓，主管领导具体抓，各内设机构按职责分工协作抓，形成齐抓共管的工作格局。要以落实新“三定“、停收“两费“为契机，着力解决好监管理念转变、监管知识更新、监管能力提高等问题，根据监管需要对工商所人员、装备、监管区域等进行必要整合，充实加强农村市场监管执法队伍，保证执法力量，特别是要强化基层一线执法人员力量，切实提高监管执法能力。二是要明确分工，严格责任制和责任追究制。各地要强化农村市场监管属地领导责任制、职能机构检查指导责任制、工商所辖区岗位责任制。要明确各内设机构的分工，企业注册、外资登记和个体私营经济监管机构要加强对农村市场生产经营主体的登记管理，依法取缔无照经营；消费者权益保护机构要及时受理和依法处理农民消费者的咨询和申诉举报，加强农村市场商品质量监管，依法保护农民消费者合法权益；食品流通监管机构要依法加强农村食品市场监管，依法查处流通环节食品安全违法案件；市场监管机构要加强对农村批发市场、集贸市场和农副产品销售者的监管，加强对农资商品的监管和检查；竞争执法、直销监管、商标管理、广告监管等机构要分别加大对农村市场不正当竞争、传销活动、商标侵权假冒、虚假广告的查处力度。纪检、监察机构要对农村市场监管执法工作进行行政监察。各职能机构既要按分工各负其责，又要密切协作配合，形成农村市场监管合力。三是要强化督查指导。采取全面检查、重点督查、交叉检查、明察暗访等形式，加大督查指导工作力度，一级抓一级，层层抓落实。各级领导干部要深入一线，靠前指挥，加强督查，确保组织领导、工作任务、工作措施、工作责任、人员力量和经费保障等落到实处。

　　各地要分别于2009年1月20日、3月20日、6月20日、9月20日、12月20日前，将农村市场监管情况统计表（见附件）分别报送总局消费者权益保护局，并分别于6月20日、12月20日前书面报送本地区农村市场监管半年工作小结和全年工作总结。如遇有重大情况，可随时报告当地政府和总局。

　　附件：农村市场监管情况统计表（略）


二○○八年十二月二十六日