黄石市卫生局关于印发《黄石市医疗机构药品集中招标采购实施细则》的通知
湖北省黄石市卫生局 市财政局 市纠风办等
关于印发《黄石市医疗机构药品集中招标采购实施细则》的通知
黄卫发[2000]127号
大冶市、阳新县、各城区卫生局，各大型厂矿卫生处，市直各医卫单位：
现将《黄石市医疗机构药品集中招标采购实施细则》印发给你们，请认真组织实施。
市卫生局 市监察局 市财政局
市物价局 市医药局 市纠风办
市政府采购办
二○○○年十月三十日
黄石市医疗机构药品集中招标采购实施细则
第一章 总 则
第一条 为保证药品质量，规范药品采购行为，减少药品采供的中间环节，降低药价，制止药品购销中的回扣和腐败行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国招标投标法》、《黄石市政府采购管理暂行办法》和《黄石市医疗机构药品集中招标采购管理暂行办法》制定本细则。
第二条 参加本市药品招标投标的单位，均须遵守本细则。
第三条 药品集中招标采购遵循公开、公平、公正、诚实、信用的原则，黄石市药品集中招标采购服务中心（简称“服务中心”），不以营利为目的。
第二章 招 标
第四条 药品集中招标采购主要采取两种方式：
（一）公开招标。由服务中心通过国家指定的报刊、信息网络或者其他媒体以发布招标公告的方式，邀请不特定的药品生产、经营单位投标；
（二）邀请招标。由服务中心以投标邀请书的方式邀请特定的药品生产、经营单位投标。
第五条 招标文件应包括以下内容：
（一）投标邀请函；
（二）投标人须知；
（三）集中招标采购药品目录、规格、数量、品牌和报价要求；
（四）提交投标文件的方式、地点和截止时间；
（五）投标人的有关资格和资信证明文件；
（六）投标保证金的要求；
（七）投标报价表；
（八）开标、评标、定标的日程和评标方法；
（九）供应能力及承担药品质量责任能力声明；
（十）采购合同的主要条款。
投标邀请函应包括以下主要内容：
（一）招标人的名称和地址；
（二）集中招标采购药品目录、规格、数量；
（三）获取招标文件的办法和时间；
（四）投标地点和投标截止期；
（五）投标有效期；
（六）认购标书、工本费；
（七）开标地点和时间。
第六条 各医疗单位接到服务中心集中招标采购通知后，须提前20天用统一印发的表格编制采购计划，签字盖章后报市药品集中招标采购服务中心。
第三章 投 标
第七条 参加投标的单位必须是符合《中华人民共和国药品管理法》有关规定的合法生产、经营单位。
第八条 参加投标的单位应向药品招标代理机构提供下列资料：
（一）生产经营许可证、营业执照；
（二）单位概况、近3年生产销售范围、业绩、售后服务、履约信誉、质量等级、资金状况、技术力量和质量奖励等情况；
（三）提交政府定价或企业自主定价的批文或备案文件。外埠药品需提供省、市药品监督管理部门和省物价部门的认证文件；
（四）生产、经营药品品种、规格、产量或数量；
（五）近期药品检验部门出具的质量检验报告书；
（六）加盖公章的生产和经营企业法人代表的委托书，委托书应明确规定授权范围。
第九条 投标单位应按照招标文件的要求编制投标文件，并在投标截止时间前，将密封的投标文件送达投标地点，投入专柜，由纪检、公证人员负责监管。
第十条 投标单位不得相互串通报价，不得排挤其他投标人的公平竞争，损害招标人或其他投标人的合法权益。
第十一条 参加投标的单位，按规定交纳相应的投标保证金。未中标者，其保证金于评标工作结束后，次日起一周内退回；中标者，其保证金自动转作履约保证金，中标有效期满后次日起20天内退回。
第十二条 服务中心可以按省物价部门审批的标准向投标人收取标书工本费。
第四章 开标、评标和中标
第十三条 开标由服务中心主持，邀请所有投标人参加。领导小组成员和联招委员列席，现场监督。
开标应当在投标邀请函确定的时间和地点公开进行。
第十四条 开标时，由投标人或者委托人检查投标文件的密封情况，经确认无误后，由工作人员当众拆封，宣读投标单位名称、投标价格和投标文件的其他主要内容。
开标过程应当记录，并存档备查。
第十五条 评标由专家库中随机抽取的医学、药学和管理三方面的专家组成的评标委员会负责，成员人数为5人以上的单数。
第十六条 评标委员会应就所有投标文件是否对招标文件的实质性要求作出完全响应进行审查，然后按投标邀请函所列的评标方法，根据质量价格比优化的原则，确定中标单位。
评标结束后，评标委员会应写出完整的评标报告，并经所有评标委员会成员签名。
第十七条 服务中心应保证在严格保密的情况下评标。评标委员会不得与投标单位私下接触，不得透露对投标文件的评审、比较以及与评标有关的其他情况。
第十八条 中标单位确定后，由服务中心向中标单位发出中标通知书，并同时将中标结果通知所有未中标单位和医疗机构。
第十九条 中标通知书对医疗机构和中标人具有法律效力。中标通知书发出后，医疗机构改变中标结果的，或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担法律责任。
中标通知书发出后，医疗机构可与任一中标单位签订供货合同，所订合同不得对招标文件和中标结果作出实质性修改。
凡列入统一招标的药品，各医疗机构不得擅自采购。违者除追究当事人责任外，还将追究该单位主要领导和分管领导的责任。
第二十条 中标单位供药有效期，从中标通知发出之日起6个月内有效。
第五章 合同签订与审验
第二十一条 医疗单位与中标单位应当在中标后二日内，按《合同法》要求签订供货付款协议书，并送服务中心备案。
第二十二条 服务中心负责合同的履行审验工作。中标单位的供货发票及药品清单须经服务中心审验加章后方可交医疗单位作帐务处理。审验时，服务中心根据国家计委有关规定向中标单位收取经省物价部门批准的服务成本费。
第二十三条 中标单位未能履行的药品，由联招办与医疗单位协调解决，以保证临床用药。
第六章 附 则
第二十四条 医疗机构占用供应商资金的实行资金占用优先原则。
第二十五条 医疗机构统一招标药品的零售价，按规定程序报批。
第二十六条 本细则由领导小组办公室负责解释。
第二十七条 本细则自颁布之日起施行。
关于下发《边境贸易进出口商品检验管理办法（试行）》的通知
国家进出口商品检验局
关于下发《边境贸易进出口商品检验管理办法（试行）》的通知
国家进出口商品检验局
各直属商检局：
现将《边境贸易进出口商品检验管理办法（试行）》发给你们，请按照执行。在试行中遇到问题或需要补充、完善的意见，及时报国家局。
边境贸易进出口商品检验管理办法（试行）
第一条 为适应边境贸易的发展，加强进出口商品检验、鉴定和监督管理，维护贸易各方的合法权益，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称《商检法》）和国家有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于边境小额贸易、边境民间贸易、边民互市贸易和边境地区的地方贸易等贸易方式的进出口商品检验管理工作。
第三条 商检机构依法对边境贸易中的进出口商品的检验范围：
一、列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》（以下简称《种类表》）的进出口商品和法律、行政法规规定必须经商检机构检验的进出口商品；
二、涉及安全卫生的进出口商品的检验和出口动物产品检疫；
三、边境贸易合同规定由商检机构检验出证的商品；
四、对外贸易关系人申请的鉴定业务和委托检验的商品。
第四条 商检机构对未列入本办法第三条一、二、三款应施检验的进出口商品，可进行抽查检验。
第五条 商检机构在受理边境贸易进出口商品报验和检验时，可根据本地区边境贸易的特点，为方便进出，从实际出发，区别对待，可采取灵活方式及时检验、出证或者办理放行手续。
报验时应提供有关合同、协议等必要的单证。
第六条 边境地区的地方贸易、边境小额贸易和边境民间贸易的进出口商品，有合同的按合同规定检验；没有合同或者合同规定不明确的，只检验使用性能、规格、数量和重量，涉及安全、卫生的，按有关规定进行检验。
第七条 实行安全质量许可制度的进口商品，按《进口商品安全质量许可制度实施细则》办理。
第八条 口岸商检机构接到进口到货通知单后，对能在口岸进行检验、鉴定的进口商品，应就地进行检验。
不能在口岸进行检验的进口商品，口岸商检机构要及时办理易地检验手续，通知到货地商检机构进行检验。
第九条 对外贸易关系人申请的鉴定业务和委托检验的商品，按有关规定对申请鉴定和委托检验的项目进行鉴定和检验。
第十条 实行涉及安全卫生项目的质量许可证和卫生注册、登记的出口商品，商检机构按有关规定进行管理。边境贸易经营单位应收购获得商检机构颁发的质量许可证或者卫生注册、登记证书的生产厂的商品，并向产地商检机构报验。
第十一条 根据需要，口岸商检机构在管辖地区内可派员到货物存放地或者贸易现场对进出口商品进行取样检验、查验、鉴定和监督管理。
第十二条 经铁路联运直接过境需要商检证书的出口商品，由发货地商检机构检验合格后，签发检验证书。
非铁路联运的出口商品，由发货地商检机构签发出口商品检验换证凭单或者放行单，对出具换证凭单的商品，口岸商检机构按有关规定查验换证，办理放行手续。对经检验不合格的签发出口商品不合格通知单，商检不准出口。
第十三条 商检机构对边境贸易进出口商品检验后签发的有关证单，需在证单上加盖“边境贸易”字样的印章。“边境贸易”印章，由国家商检局统一规定。
第十四条 凡违反本办法规定的，按《商检法》及有关规定进行惩处。
第十五条 商检机构依照本办法规定进行检验管理和办理鉴定业务，按照有关规定收取费用。
第十六条 设在边境地区的商检机构可根据边境贸易特殊需要，因地制宜，制定实施检验的进出口商品范围和检验管理实施办法。
第十七条 本办法由国家商检局负责解释。本办法发布后自九二年六月一日起实施。
1992年4月1日
北京市放射卫生防护管理暂行办法
北京市政府 市卫生局 市公安局 等
北京市放射卫生防护管理暂行办法
市政府 市卫生局 市公安局 市科委
第一条 为加强放射卫生防护管理，保障人民健康和安全，根据国家《放射性同位素工作卫生防护管理办法》等有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内一切生产、销售放射性物质和产生致电离辐射的设备、应用放射性同位素、辐射源、致电离辐射装置的单位（以下分别简称放射性同位素、电离辐射源的生产、销售、应用单位）。
第三条 市卫生局负责全市放射卫生防护监督工作。市卫生防疫站（放射卫生防护所－－下同）为市放射卫生防护监督机构。各区、县卫生防疫站执行市卫生防疫站交付的监督任务。卫生、公安部门要互相配合，共同监督检查国家有关规定和本办法的实施。
第四条 放射性同位素、电离辐射源的生产、应用单位新建、扩建、改建工程的辐射卫生防护设施，必须与主体工程同时设计、同时审批、同时施工、同时投产，其设计审查和工程竣工验收，须有市卫生防疫站和市公安局参加。
第五条 凡在本市生产、销售和应用放射性同位素、电离辐射源的，须经市卫生防疫站和市公安局审查批准，发给生产、销售或应用许可证。新建生产、销售单位凭许可证，向市工商行政管理部门申领营业执照。
第六条 放射性同位素的应用单位须凭市卫生防疫站、市公安局当年核准的应用许可证，向放射性同位素的生产、销售单位办理订货。需在核准的使用量以外增加订货的，经市卫生防疫站、市公安局批准，发给临时特许证，方可办理增加订货。生产、销售单位不得接受无许可证、特许
证单位的订货，不准办理超剂量订货。
第七条 加速器、核检测仪表、Ｘ射线机及其它能产生致电离辐射的产品，须经市卫生防疫站检验，取得防护性能合格证后，方可出厂或销售。购置上述产品，须凭应用许可证。从外地或国外购入上述产品的，须报经市卫生防疫站检验合格后，方可应用。
第八条 放射性同位素、电离辐射源的应用单位必须严格控制照射剂量，防止对人体造成伤害。特殊照射和排放，必须事先将计划报市卫生防疫站、市公安局、环保局。国家规定的放射性同位素用量，属二类以上的应用单位（不含二类医疗单位），每年就向市环保局、公安局和市卫生
防疫站报告向外环境排放放射性物质的总量、主要核素的含量、排放方式，并作出对公众的潜在影响分析。
第九条 放射性同位素、电离辐射源的应用单位停止应用放射性同位素、电离辐射源时，须将放射性同位素、辐射源妥善处理，并将处理情况报告市卫生防疫站、市公安局、市环保局。经审查同意后，由市卫生防疫站、市公安局注销其许可证。
第十条 运输放射性同位素、电离辐射源，必须按规定包装。自行运输的，必须使用专用车辆；委托运输部门运输时，托运单位须先自行检查包装外的辐射水平，经市卫生防疫站剂量检查合格后，运输单位方可承运。严禁携带放射性同位素、电离辐射源乘坐各类客运公共交通工具。运
输途经本市需中转停放的放射性同位素、电离辐射源，承运单位应专库储存、严格管理，并报市公安局备案。
第十一条 放射性同位素、电离辐射源的生产、销售、应用单位须设置专用源库，建立、健全保管、领用和消耗登记制度。发生放射性同位素、电离辐射源丢失时，丢失单位要保护好现场，并立即报告市公安局和市卫生防疫站。
第十二条 放射性同位素、电离辐射源的生产、销售、应用单位应设立卫生防护组织，负责本单位放射卫生防护工作和放射性工作人员的培训工作，并每年向市卫生防疫站、市公安局报告工作情况。直接从事放射性工作的人员十人以上的单位，建立剂量安全小组，不足十人的单位设立
剂量安全员。个人剂量监测，按卫生部有关规定执行。
第十三条 放射性工作人员就业前的体检和定期体检，由市卫生防疫站负责统一安排。受照射剂量接近年最大允许剂量当量水平的，每年体检一次；低于十分之三的，每二或三年体检一次；一次外照射超过年最大允许剂量当量或一次进入体内的核素超过年允许摄入量一半的，应及时安
排体检，并予妥善处理。
第十四条 对违反本办法的，由市卫生防疫站视情节轻重，分别给予下列处理：
1、警告并限期改进；
2、责令停业整顿；
3、处以五十元以上、三千元以下罚款；造成严重后果的，给予三千元以上、一万元以下的罚款；
4、吊销生产、销售、应用许可证。
以上各项可以合并使用。罚款三千元以上和吊销许可证的，报市卫生局批准。
对违反本办法、发生放射性事故的，由发生事故单位的上级主管部门追究责任人员的行政责任；违反治安管理规定的，由公安部门依照《治安管理处罚条例》予以处罚；触犯刑律的，提请司法机关依法追究其刑事责任。
第十五条 本办法应用中的具体问题，由市卫生局负责解释。
第十六条 本办法经市人民政府批准自一九八六年五月一日起施行。一九八○年颁发的《北京市放射性同位素工作卫生防护管理实施细则》即行废止。北京市卫生局／北京市公安局／北京市科委
1986年3月20日